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                              「涉水批件」化學處理劑申報材料要求及現場審核注意事項

                              發布時間:2021-02-19   點擊數:677

                               對于與生活飲用水接觸的具有消毒作用的產品,如果該類產品僅用于生活飲用水或水箱消毒,應按照現行《生活飲用水衛生監督管理辦法》作為生活飲用水化學處理劑申報涉水產品衛生許可批件。

                               

                              化學處理劑包括哪些

                               

                              (一)絮凝劑、助凝劑。

                               

                              聚合氯化鋁、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁(明礬)、聚丙烯酰胺、硅酸鈉(水玻璃)及其復配產品。

                               

                              (二)阻垢劑。

                               

                              磷酸鹽類、硅酸鹽類及其復配產品。

                               

                              (三)消毒劑。

                               

                              次氯酸鈉、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫。

                               

                               


                              1.申辦材料所需目錄
                              (一)衛生行政許可申請表;
                              (二)產品生產有關材料;
                              (三)產品檢驗報告;
                              (四)樣品1件。樣品應當與檢驗樣品同時采樣、同一批號。化學處理劑提交用250ml 透明玻璃瓶盛裝(有避光等特殊要求的除外)的樣品,玻璃瓶上應當貼有符合《涉及飲用水衛生安全產品標簽說明書管理規范》要求的標簽。
                                其中產品生產有關材料應當包括以下材料:
                              (一)產品材料及配方;
                              (二)產品標簽(銘牌)、產品說明書;
                              (三)企業標準(進口產品提交產品質量標準);
                              (四)產品名稱中使用注冊商標的,還應當提供商標注冊或商標受理文件復印件
                              (五)工商營業執照復印件;
                              (六)生產車間平面布局圖;
                              (七)生產工藝簡述及簡圖;
                              (八)生產設備和檢驗設備清單;
                              (九)委托生產的,提交委托加工合同。
                              2.申請材料的一般要求

                              (一)提交原件1份;

                              (二)除檢驗報告及官方文件外,申請材料原件應當逐頁加蓋申請單位公章,國產產品委托生產的,還應當逐頁加蓋實際生產企業公章;
                              (三)使用A4規格紙張打印,各項材料應當使用明顯標志區分;
                              (四)應當使用中國法定計量單位;
                              (五)申請內容應當完整、清楚,同一項目的填寫應當一致。

                               

                               

                              3.產品材料及配方應當按照以下內容填報

                              1.功能;

                              2.配方中的成份(化學名及成份比例);

                              3.適用范圍;

                              4.有效期(消毒劑應當提交穩定性試驗報告);

                              5.技術參數(應當說明產品使用時最大投加量,以及相應的有毒有害雜質或單體的含量)。



                               


                              4.其他申報材料要求

                              1.生產工藝簡述及簡圖應當包括原料驗收至成品入庫的生產全過程簡要文字敘述及流程圖。

                              2. 生產設備及檢驗設備清單應當注明生產設備和檢驗設備的名稱、型號、數量、用途等信息。

                              3. 產品標簽(銘牌)和說明書標注內容應當符合《涉及飲用水衛生安全產品標簽說明書管理規范》。

                              4. 企業標準(產品質量標準)應當符合以下要求:

                              (一)應當按照GB/T 1.1《標準化工作導則第一部分:標準的結構和編寫規則》的要求編制;

                              (二)標準文本應當包括規范性引用文件及分類與命名、技術要求、試驗方法等規定,規范性引用文件應當包括國家相關衛生標準和規范。

                              5. 生產車間平面布局圖應當包括各生產車間、原料倉庫、成品倉庫、檢驗室等,生產車間內應當標注生產設備。不同產品的生產車間和設備應當分別標明。

                               

                              5.申報材料需注意事項

                              1.產品標準:化學處理劑所用標準對于沒有衛生標準的國標需擬寫企標;

                              2.消毒劑檢測項目:消毒劑需提交衛生安全性檢驗、總體性能檢驗、消毒效果檢驗、有效成份含量及穩定性試驗報告。

                              3.檢測參數應于申報資料參數保持一致。

                              6.現場審核注意事項
                                 1.在貯存、使用強酸、強堿等腐蝕性化學物品場所,應設置事故沖淋、洗眼設施。
                                 2.為防止交叉污染,涉水產品的生產設備原則上不與非涉水產品共用。
                                 3.企業配有專職或兼職的衛生管理人員,建立完善的衛生管理制度并上墻。
                                 4.申報產品按有效的標準開展生產,標準含有衛生指標;生產工藝符合衛生安全要求。
                                 5.出入庫有登記驗收制度及記錄,原材料、成品應分庫(區)放置,并分類存放,標志明顯,與非涉水產品分開,不得與有毒、有害物品或易燃、易爆物品共同存放。

                                 6.原材料、成品庫(區)規模與生產能力相適應,環境條件良好,無雜物堆放,有防四害、防塵、防潮、通風等措施?;瘜W、腐蝕性、易燃易爆原料和成品專庫貯存,按危險品倉庫有關要求設計和管理。
                                 7.直接從事生產的人員應參加崗前培訓。生產場所禁止吸煙、進食及其他有礙涉水產品衛生的活動。

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